医药行业用超纯水的概述
制药用纯化水设备产水符合中国药典2005版要求及美国药典要求,设备符合GMP认证要求,针对不同用户对高纯水的不同要求,采用反渗透,EDI等最新工艺,比较有针对性地设计出成套工艺,以满足药厂、医院
双级反渗透纯化水设备技术指标:
1、化学指标:符合中华人民共和国药典2010版制药纯化水要求
2、卫生学检查:微生物 10CFU/100ml
3、内毒素 0.25EU/ml
4、电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
药厂医院消毒水生产设备,反渗透纯化水制取设备
纯化水设备特点:
1、为了防止纯化水贮罐、管道及过滤器膜表面微生物的滋生,在输送分配系统中设置有臭氧发生器及紫外线消毒装置,对纯化水消毒并进行监测,确保纯化水在分配输送过程中符合GMP规范要求。
2、在整个贮存、输送系统中所使用的泵、阀、管道、管接件均应选择卫生型,连接方式优先焊接,其次为卡接。
3、纯化水系统中杜绝死角、积水区,无死角设计,与纯化水接触的焊接部分全部做钝化处理,接触内表面内窥镜拍照检测,平均粗糙度Ra≤0.4μm。
4、在纯化水系统中的预处理系统、制水系统和用水系统分别设有循环水路,各级水质区段设定合格水与不合格排放到前一段的功能,确保水质稳定安全。
5、采用板式换热器在使用点对纯化水加热。
6、纯化水设备其贮存、分配、输送系统的设计与施工均按卫生级产品的标准进行。