药包材GMP认证服务、登记注册、关联审评咨询服务
1.药包材登记、备案技术咨询、技术服务，关联审批、审评指导。
2. 质量管理体系建立、维护，GMP认证技术咨询、服务。
3.建厂技术咨询、指导，厂房图纸设计，建新厂、老厂改造经验丰富。
4.GMP软件材料编写，试生产、验证、记录填写的指导、培训。
5.验证方案制定、验证实施、验证指导、验证培训，试生产指导。
6.工厂全员培训、上岗培训、持续培训、合规培训。
7.产品研发、产品注册、标准制定。
业务描述：
1.现场考察，了解企业现状；
2.根据现场考察结果，提出GMP认证、产品开发指导建议；
3.签订服务协议书；
4.提出认证时间安排和详细的工作任务列表；
5.提出厂区总布局和车间平面布局，以及设备选型的GMP合理化意见；
6.为企业建立针对的文件体系和全部文件的目录清单；
7.对企业GMP认证人员、全体管理人员、预备迎检接待人员等进行培训；
8.编制各种文件或指导企业的文件编制人员按照提供的模板制作文件；
9.指导企业对全员进行已建立的各种标准文件，如：标准管理规程、标准操作规程、技术标准以及记录填写的培训和考核，为试生产和接受认证检查做准备；
10.按照验证方案，进行或指导进行各种验证；
11.协助企业进行新车间的试生产；
12.试生产总结，并将试生产暴露的问题反馈到文件体系中，进一步完善文件系统；
13.确定与认证企业有关的检查细则条目，并进行首次逐条对照自检；
14.制作准备申请文件；
15.完善并向省局提交申请文件；
16.接受省局现场检查；
17.总结。
18.质量管理体系的运行指导、维护。