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TGA’s GMP认证基本介绍
澳大利亚药物管理局（TGA），是澳大利亚卫生部所属的联邦药物主管机构，负责医疗类产品的管理，包括药品、医疗器械、血液及血液制品等。按照规定，所有在澳大利亚销售的上述产品，均需要通过TGA的注册登记，所有供应澳大利亚市场的药物生产厂商必须通过澳大利亚GMP认证。
澳大利亚对药物的生产和进口实施严格的管理，被公认为是世界上药品管理严格、市场准入难度较高的国家之一，TGA认证是澳洲政府的GMP认证，在国际上享有很高的声誉。现行的澳大利亚GMP标准是欧盟及亚太地区等三十多个国家共同采用的标准，是国际上最新的，也是采用国家最多的标准。通过TGA GMP认证，除得到澳大利亚政府认可，同时也得到了与澳大利亚同在PIC/S成员国的英国、法国、德国、加拿大、新加坡、荷兰等二十多个国家的认可。